FLAVIA NEVES ROCHA ALVES

UNIVERSIDADE FEDERAL DA BAHIA - FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ

2008 - 2008 - Concluído

ESCOLA NACIONAL DE SAÚDE PÚBLICA/ FIOCRUZ

2002 - 2004 - Concluído

ESCOLA SUPERIOR DE PROPAGANDA E MARKETING -ESPM

1997 - 2000 - Concluído

UNIVERSIDADE DE SÃO PAULO

1991 - 1995 - Concluído

Agência Nacional de Vigilância Sanitária

06/2024 - Atual

Gestão da Gerência de Farmacovigilância para a execução das atividades relacionadas aos seguintes processos de trabalho: - Análise de Planos de Gerenciamento de Risco (PGR) - Análise de Relatório Periódico de Avaliação Benefício-Risco (RPBR) - Recebimento e análise de notificações de suspeita de evento adversos de medicamentos e vacinas - Comunicação de risco - Inspeção de boas práticas de farmacovigilância - Enquadramento de medicamentos como isentos de prescrição (MIP)

Agência Nacional de Vigilância Sanitária

06/2022 - 05/2024

Assessoria em assuntos relacionados a registro de medicamentos, suporte à gestão da área, apoio às entregas técnicas relacionadas aos medicamentos sob competência da GGMED e atuação como agente da qualidade da Gerência Geral.

Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria

06/2021 - 06/2022

Assessoramento da Diretoria da Anvisa nas ações da Farmacopeia Brasileira; prestação de assistência à Farmacopeia Brasileira; encaminhamento à diretoria da Anvisa de decisões e propostas de atos normativos emanados da Farmacopeia Brasileira; proposição de diretrizes e procedimentos para elaboração e atualização dos compêndios e produtos da Farmacopeia Brasileira; e cooperação nas ações de vigilância sanitária.

Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria

12/2020 - 06/2021

Assessoramento da Diretoria nos seguintes assuntos: acompanhamento e participação na elaboração de regulamentações da área de portos, aeroportos e fronteiras; elaboração de Votos que analisam as propostas regulatórias sorteados para relatoria da Diretoria e sobre excepcionalidades na importação de produtos sujeitos à vigilância sanitária; participação em reuniões técnicas com o setor regulado e elaboração de atas; análise e encaminhamento de diversas demandas técnicas/ regulatórias que chegam na Diretoria; e outras atividades de assessoramento.

Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria

02/2020 - 12/2020

Assessoramento da Diretoria nos seguintes assuntos: acompanhamento e participação na elaboração de regulamentações da área de medicamentos; elaboração de Votos que analisam as propostas regulatórias e recursos administrativos sorteados para relatoria da Diretoria e sobre excepcionalidades na importação, registro e comercialização de medicamentos; participação em reuniões técnicas com o setor regulado e elaboração de atas; análise e encaminhamento de diversas demandas técnicas/ regulatórias que chegam na Diretoria; e outras atividades de assessoramento.

Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria

09/2018 - 01/2020

Análise e elaboração de parecer sobre a reavaliação toxicológica dos ingredientes ativos de agrotóxicos de prioridade da área (carcinogenicidade, monitoramento em água, risco dietético e risco ocupacional, de residentes e transeuntes); colaboração na revisão dos pareceres de outros especialistas da área; colaboração na implementação da avaliação de risco da exposição de operadores, trabalhadores, residentes e transeuntes aos agrotóxicos.

Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria

03/2018 - 09/2018

Análise e elaboração de parecer sobre a segurança e eficácia de medicamentos novos e de inclusão de nova indicação terapêutica.

Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria

02/2016 - 07/2016

Coordenação das atividades de pós-registro relacionadas aos assuntos de petição de inclusão de novas culturas e outros assuntos de menor complexidade; reorganização das filas de pós-registro por complexidade e tipo de análise; revisão dos checklists para peticionamento, com redução de 35% dos documentos solicitados nos assuntos de petição de pós registro; redução significativa do número de petições e do tempo de resposta para os pleitos referentes às modificações pós-registro.

Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria

06/2014 - 02/2016

Colaboração na elaboração e compilação das RDCs relacionadas à área; colaboração na elaboração do Planor da área; conferência semanal das publicações relacionadas às atividades da área; resposta a demandas judiciais; elaboração de apresentações relacionadas à área; atendimento a demandas gerais do Gerente- Geral.

Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria

10/2011 - 06/2014

Colaboração na elaboração e compilação das RDCs relacionadas à área (AFE e AE de farmácias e drogarias-RDC nº 17/2013; AFE de empresas-RDC nº 16/2014; Certificação de BPF e CBPDA-RDC nº 39/2013); colaboração na elaboração do Planor da área; resposta a demandas judiciais; conferência semanal das publicações relacionadas às atividades da área; elaboração de apresentações relacionadas à área; atendimento a demandas gerais do Gerente-Geral.

Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria

05/2009 - 09/2011

Participação na implementação da RDC nº 44/2009, sobre boas práticas farmacêuticas em farmácias e drogarias, realizando palestras de treinamento nos estados e auxiliando nas respostas às demandas judiciais; colaboração com a implementação do Programa de Boas Práticas Regulatórias da Anvisa, incluindo a agenda regulatória, o guia de boas práticas regulatórias, ações de fortalecimento da participação social, capacitação e a análise de impacto regulatório, incluindo a interlocução com as áreas técnicas da Anvisa e com o PRO-REG; atendimento a demandas gerais do Gabinete do Diretor Presidente; elaboração de apresentações para o Diretor-Presidente.

Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria

04/2008 - 04/2009

Participação nas discussões do Grupo de Trabalho para elaboração de proposta de regulamentação para o registro de insumos farmacêuticos ativos no Brasil (Portaria nº 1.352, de 16 de outubro de 2008); participação nas discussões do Grupo de Trabalho para elaboração de proposta de regulamentação para implementação de solução tecnológica para aprimorar a rastreabilidade e autenticidade de medicamentos; colaboração com a implementação do Programa de Boas Práticas Regulatórias da Anvisa, incluindo a agenda regulatória, o guia de boas práticas regulatórias e a análise de impacto regulatório; participação na Comissão de Aprimoramento da Função Regulatória de Medicamentos (CAFRM) para preparar a Anvisa para a pré-qualificação da Organização Mundial da Saúde (OMS); atendimento a demandas gerais do Gabinete do Diretor Presidente; elaboração de apresentações para o Diretor-Presidente.

Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria

08/2006 - 03/2008

Participação na Comissão Técnica da Gerência Geral de Medicamentos para validação dos requerimentos de priorização de petições de registro de medicamentos (Portaria nº 485/Anvisa, de 25 de junho de 2007); Coordenação do Grupo de Trabalho (Portaria nº 100, de 15 de fevereiro de 2007) para elaborar regulamentação sobre registro e boas práticas de fabricação de gases medicinais (RDC nº 69/2008 e RDC nº 70/2008); Coordenação do Grupo de Trabalho (Portaria nº 42, de 25 de janeiro de 2007) para elaborar regulamentação sobre registro e boas práticas de fabricação de radiofármacos (RDC nº 63/2009 e RDC nº 64/2009); Coordenação do Grupo de Trabalho de adequação de medicamentos similares únicos de mercado com o objetivo de analisar a eficácia e segurança desses medicamentos (Portaria nº 519/Anvisa, de 9 de julho de 2007; Coordenação do Grupo de Trabalho de Vocabulário Controlado de Medicamentos (Portaria nº 899/Anvisa, de 14 de novembro de 2007) e desenvolvimento do vocabulário controlado de formas farmacêuticas e embalagens de medicamentos (padronização de nomes, conceitos e abreviaturas); pesquisa sobre dúvidas técnicas das áreas de medicamentos.

Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria

11/2005 - 07/2006

Gerenciamento do E-bulas (Sistema de Gerenciamento Eletrônico de Bulas), revisando e atualizando as bulas de medicamentos do Bulário Eletrônico da Anvisa; resposta às dúvidas das empresas sobre legislação de bulas; colaboração na revisão da legislação sobre bulas; pesquisas sobre o vocabulário controlado de medicamentos.

Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria

04/2005 - 10/2005

Gerenciamento da lista padrão para textos de bula incluídos no Bulário Eletrônico da Anvisa); criação de critérios para agrupamento das bulas; pesquisa sobre padronização de informações das bulas e dos medicamentos.

Empresa Brasileira de Pesquisa Agropecuária

06/2004 - 02/2005

Elaboração de processos para autorização de importação de reagentes e equipamentos para as pesquisas da Embrapa utilizando o Siscomex (Sistema de Comércio Exterior).

Fundação Oswaldo Cruz

01/2003 - 10/2003

Gerenciamento do "Projeto Inovação em Saúde" (FIOCRUZ/MS); elaboração de relatórios técnicos; coordenação de reuniões/ seminários técnicos.

Fundação Oswaldo Cruz

05/2002 - 12/2002

Colaboração com o Estudo "Complexo Industrial da Saúde", parte do Projeto "Estudo de Competitividade por Cadeias Integradas no Brasil", sob Coordenação Geral de Luciano Galvão Coutinho - Convênio UNICAMP/IE/NEITFECAMP/MDIC/MCT/FINEP.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária

11/2001 - 02/2002

Assessoria em assuntos relativos a processos de registro de medicamentos genéricos; acompanhamento dos processos de registro; esclarecimento às indústrias sobre legislação e exigências técnicas emitidas pela área.

Drogaria Rina

08/2001 - 10/2001

Dispensação e controle de estoque de medicamentos controlados.

Patri Consultoria Em Relações Governamentais

01/2000 - 12/2000

Suporte a empresas farmacêuticas e de cosméticos em assuntos relacionados ao Governo Federal; coleta, monitoramento e análise de informações setoriais, globais e do meio político; monitoramento do Legislativo e Executivo, da mídia, da ANVISA e da ANS.

Merck Sharp Dohme

07/1999 - 12/1999

Elaboração de cadastro incluindo médicos com potencial de prescrição para visitas mensais; promoção de medicamentos para a classe médica; avaliação do retorno sobre os investimentos realizados; elaboração de relatórios diários.

Merck Sharp Dohme

12/1997 - 06/1999

Desenvolvimento e implementação do site MSD Brasil na Internet; treinamento de estagiários no atendimento a médicos e pacientes; elaboração do material para o lançamento do site; gerenciamento do banco de dados da área com a elaboração de relatórios mensais; desenvolvimento de programas de marketing de relacionamento.

Merck Sharp Dohme

01/1996 - 11/1997

Monitorização de protocolos internacionais de acordo com boas práticas de pesquisa clínica; elaboração de processos para a submissão de estudos clínicos à aprovação do Ministério da Saúde; elaboração de contratos e orçamentos de estudos clínicos.

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda

08/1995 - 12/1995

Elaboração de processos referentes a registro de produtos diagnósticos; correção de traduções.

Merck Sharp Dohme

05/1995 - 07/1995

Elaboração de processos para registro de medicamentos; criação de base de dados para o controle dos produtos registrados; informatização dos formulários de petição utilizados no registro dos produtos.

Bristol Myers Squibb

07/1994 - 04/1995

Monitorização de estudos clínicos; atendimento a solicitações de artigos científicos; elaboração de fichas clínicas e protocolos de pesquisa; revisão de material promocional.

Universidade de São Paulo

12/1992 - 12/1993

Projeto de pesquisa: Possível Utilização do Conceito do Estresse Oxidativo na Terapia de Malária.

ESCOLA NACIONAL DE ADMINISTRAÇÃO PÚBLICA - ENAP

06/2024 - 06/2024

Concluído

ESCOLA NACIONAL DE ADMINISTRAÇÃO PÚBLICA - ENAP

11/2023 - 11/2023

Concluído

ESCOLA NACIONAL DE ADMINISTRAÇÃO PÚBLICA - ENAP

10/2021 - 11/2021

Concluído

ESCOLA NACIONAL DE ADMINISTRAÇÃO PÚBLICA - ENAP

10/2021 - 10/2021

Concluído

ESCOLA NACIONAL DE ADMINISTRAÇÃO PÚBLICA - ENAP

05/2011 - 05/2011

Concluído