Sobre
Farmacêutico, graduado pela UFMG em 2000; Especialista em Vigilância Sanitária pela FIOCRUZ; Servidor de carreira da Anvisa (Especialista em Regulação) desde 2005. Atuou na GMEFH (Registro de Fitoterápicos) como gerente em exercício entre 2008 e 2009, Assessoria da GGMED (Registro de Medicamentos) entre 2009 e 2010, Secretaria da Diretoria Colegiada da Anvisa (2011 a 2013); Assessoria da Diretoria de Registros (2013/2014), Gerente da GSTCO (Sangue, Tecidos, Células e Órgãos) em 2015 e Coordenador de Inspeções de Insumos e Medicamentos Biológicos (2019 a 2022); Gerente-Geral de Produtos Biológicos, Radiofármacos, Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapia Avançada desde Agosto de 2022.
Experiência Profissional
Gerente Geral de Produtos Biológicos, Radiofármacos, Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e PTA
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CARGO COMISS. DE GERENCIA EXECUTIVA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
08/2022 -
Atual
Gerenciamento de todas as atividades de concessão e processos regulatórios nas áreas de Produtos Biológicos, Radiofármacos, Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapia Avançada.
Destaques:
- Condução em conjunto com a GGMED do processo de regulamentação que resultou na Norma (IN 289/2024) que estabeleceu o reliance regulatório para Registro de Medicamentos
- Inovação no formato de registro de vacinas com a elaboração da RDC 846/2024 que criou o Registro de Vacinas Pré-Pandêmicas contra influenza (gripe).
- Revisão do marco regulatório de Biossimilares no Brasil, resultando na RDC 875/2024, criando assim possibilidades para crescimento deste mercado e colocando o Brasil em grande destaque na regulamentação internacional.
Coordenador de Inspeção e Fiscalização de Insumos Farmacêuticos e Produtos Biológicos
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CARGO COMISSIONADO DE TECNICO
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
05/2019 -
06/2022
Coordenação das Atividades de Inspeção e de Fiscalização Sanitária de Insumos Farmacêuticos e Produtos Biológicos, incluindo o planejamento operacional do SNVS para definição da Frequência das inspeções nestas áreas com base em risco sanitário e organização de ações no combate a falsificação de medicamentos biológicos, bem como a Certificação de BPF de fabricantes nacionais e internacionais.
Destaques:
Participou do processo de aprovação da Anvisa pela União Europeia como autoridade equivalente, e também a entrada da função inspeção no PIC/S, autoridade de harmonização Internacional para inspeções Sanitárias.
- Conduziu processo de regulamentação de Certificação de Boas Práticas de Insumos Ativos que resultou na RDC 362/2020 (substituída sem alteração de mérito pela RDC 672/2022), sendo a primeira iniciativa regulamentar para aceitação de análises realizadas por autoridades internacionais de referência para as decisões da Anvisa.
Gerente de Sangue, Tecidos, Células e Órgãos
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CARGO COMISS. DE GERENCIA EXECUTIVA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
12/2014 -
02/2016
Gerenciamento dos Processos na Anvisa relacionados a Sangue, Tecidos, Células e Órgãos, em complemento às ações do SNVS, incluindo a coordenação das atividades e apoio os órgãos locais.
Destaque: Conduziu o início do processo para regulamentar no Brasil os Produtos de Terapia Avançada (PTA).
Coordenador de Recursos Administrativos - Dispositivos Médicos, Alimentos, Cosméticos e Saneantes
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CARGO COMISSIONADO DE TECNICO
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
06/2014 -
12/2014
Estruturação e Implementação da Coordenação de Análise de Recursos Administrativos nas áreas de Dispositivos Médicos, Alimentos, Cosméticos e Saneantes da Anvisa, para dar suporte à Diretoria Colegiada para a deliberação de recursos contra atos tomados pela Superintendência de Produtos para a Saúde, Alimentos, Cosméticos e Saneantes da Anvisa.
Assessor
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CARGO COMISSIONADO DE TECNICO
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
04/2013 -
06/2014
Assessoria Técnica para a Diretoria de Registros da Anvisa, responsável por todas as autorizações de comercialização de produtos, elaboração de pareceres técnicos e documentos para suporte da atividade do Diretor Presidente da Agência no período.
Destaque: Participação ativa no processo de elaboração da Resolução que revisou a regulamentação de produtos clones e resultou na RDC 31/2014,
Assessor
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CARGO COMISSIONADO DE TECNICO
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
03/2009 -
08/2009
Assessoria Técnica da Gerência Geral de Medicamentos para temas diversos em apoio ao Gerente-Geral.
Destaques: Participou da Equipe responsável pela implementação do Sistema de Notificação Simplificada de medicamentos.
- Participação ativa na elaboração na IN 06/2018 que criou instrumentos de racionalização de procedimentos para análise técnica de petição de concessão, renovação e alterações no registro de medicamentos, buscando reduzir prazos regulatórios e otimizar o uso de força de trabalho
- Participação ativa na Revisão de Regras de Pós-Registro de medicamentos genéricos, similares, específicos e novos, que resultou na Publicação da RDC 48/2009, iniciativa que criou processos inovadores para a regulamentação, baseado em gestão de risco, com criação de alterações pós-registro que poderiam ser notificadas e imediatamente implementadas, bem como a criação do Histórico de Mudanças de Produto, buscando a desburocratização do processo de alteração pós-registro.
As informações deste currículo são autodeclaratórias, sendo responsabilidade exclusiva de quem as declara comprovar a veracidade e a autenticidade. Tenho ciência de que a prestação de informações falsas ou diversas das que deviam ser escritas são passíveis de responsabilização administrativa, cível e criminal.
Currículo gerado pelo Sistema Perfil Profissional - Sougov.br em 04/05/2025 às 02:23
Data da última atualização: 12/02/2025 às 14:51
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